La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó en los pasados 15 días 20 nuevos registros sanitarios de medicamentos, de los que cinco son innovadores, así como 103 de dispositivos médicos. También autorizó 10 ensayos clínicos.
En conferencia para presentar el Informe quincenal de ampliación terapéutica, el titular del organismo, Alejandro Svarch, refirió que los ensayos clínicos permitirán contar con nuevas opciones terapéuticas para diferentes enfermedades.
Añadió que con los estudios se obtendrá evidencia científica sobre la seguridad y eficacia de los productos en el tratamientos de padecimientos como hepatitis B, cáncer de mama, nefritis lúpica, enfermedad inflamatoria intestinal y dermatitis atópica, entre otros.
Sin referirse explícitamente al desabasto de medicinas para el control de trastornos mentales que hay en el país a causa de la suspensión de actividades del laboratorio farmacéutico Psicofarma, Natán Enríquez Ríos, comisionado de Autorización Sanitaria, dijo en este año se autorizarán nuevos registros para más medicamentos genéricos dirigidos a ese tipo de padecimientos.
El año pasado, la Cofepris liberó nueve registros y en el primer trimestre de 2023 fueron dos. Mencionó que en 2022 se importaron más de 21.3 millones de medicamentos controlados y se autorizó la exportación de 211 mil cajas de esos productos.
Además, la comisión autorizó la importación de 6 mil 400 kilogramos de materia prima destinada a la fabricación de fármacos controlados para la atención de trastornos del sistema nervioso central.
Resaltó que de ese volumen solo ingresó al país 46 por ciento de lo autorizado. En tanto, durante los primeros tres meses de 2023 se han emitido 59 permisos de importación de materia prima.
Sobre el problema con el laboratorio Psicofarma, Svarch detalló que las irregularidades encontradas en las plantas de esa empresa tienen que ver con los procesos de producción que no reúnen las condiciones de calidad y seguridad. No se limitan a cuestiones administrativas, sostuvo.
Exhortó a los directivos del laboratorio a que se acerquen a la Cofepris, donde las puertas “están abiertas” para solucionar los problemas y levantar la sanción.
