El Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI) ordenó a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) hacer pública la información sobre un Certificado ISO 13485, relacionado con el trámite de solicitud de registro sanitario de un dispositivo de uso médico.
En primera instancia, la Cofepris se negó a entregar copia de este certificado alegando que contenía datos personales e información que podría vulnerar el secreto industrial.
Durante su sesión de la semana pasada, el Pleno del INAI expuso que esta respuesta no tiene fundamento, pues se trata de documentos relacionados con trámites para equipos médicos, que se refieren a empresas y sus representantes legales, por lo que no poseen datos personales.
En la sesión se advirtió que la Cofepris ha incurrido en falta de cumplimiento de las leyes de transparencia al utilizar respuestas genéricas para clasificar la información; omitir la entrega del acta del Comité de Transparencia por la que se aprueba dicha clasificación; no presentar alegatos ni atender requerimientos formulados por las ponencias e incumplir las resoluciones del Instituto.
